Nicht dein Lauf

Entegrion wurde 2002 gegründet, um Technologien zu kommerzialisieren, die im Bereich der Blutforschung an der University of North Carolina at Chapel Hill (UNC-Chapel Hill) entwickelt werden, wo Fischer, Mitbegründer und Vizepräsident des Unternehmens, wissenschaftlicher Direktor des Francis Owen ist Blutforschungslabor. Laut ES „Stan“ Eskridge Jr., CEO, Präsident und Mitbegründer des Unternehmens, arbeitet Entegrion viel mit dem US-Militär zusammen und hat militärische Mittel erhalten, um es bei der Entwicklung seiner Produkte zu unterstützen. Als praktische Lösung, um den Anforderungen des ONR gerecht zu werden, wollte Fischer einen Verband entwickeln, der der Gaze so nahe wie möglich kommt, sagte Eskridge. „Also haben wir ihn mit einigen Leuten aus der Textilindustrie zusammengebracht, die ihm verschiedene Fasern zum Testen zur Verfügung gestellt haben.“ .“ Nachdem er zahlreiche Fasern getestet hatte, entschied sich Fischer für eine Kombination aus Endlosglasfilamenten in medizinischer Qualität und Bambus.

„Glas löst die Blutgerinnung aus, aber es muss mit etwas kombiniert werden, das dabei hilft, das Blut zum Glas zu transportieren und dafür zu sorgen, dass sich der Verband wie Stoff anfühlt“, erklärte Eskridge. „Bambus ist fast so blutstillend wie Glas, verfügt jedoch über hervorragende feuchtigkeitsableitende Eigenschaften, und die Kombination der beiden funktioniert sehr gut.“

Garnentwicklung

Ursprünglich arbeitete Entegrion mit Cheraw Yarn Mills, Cheraw, SC, zusammen, um Fasern in Garn umzuwandeln, und Cheraw war aktiv an der Bewertung der verschiedenen Fasern und der Entwicklung der patentierten Technologie von Entegrion beteiligt, sagte Eskridge. Nach der Fusion von Cheraw mit Frontier Spinning Mills Inc. mit Sitz in Sanford, NC, im Jahr 2006 wurden jedoch seine Garnprogramme umstrukturiert, und die Garnumwandlung für Stasilon wird jetzt im Alamance Spinning Plant von National Spinning Co. Inc. in Glen Raven abgewickelt. NC, etwa 35 Meilen auf der Interstate 40 von Entegrion entfernt.

Laut Jim Booterbaugh, Vice President of Operations bei National Spinning, stellte Entegrions Projekt eine kleine Herausforderung dar, die jedoch für Aufregung und Chancen sorgen könnte. National Spinning mit Hauptsitz in New York City wurde in den 1920er-Jahren zunächst als Wollspinnerin gegründet und später auch mit Acryl- und Polyesterfasern. Heute fügt das Unternehmen gebrauchsfertige Nischenprodukte mit Mehrwert hinzu, um im globalen Wettbewerb bestehen zu können Handelsumfeld.

„Als Stan Eskridge mit der Idee zu uns kam, ein Bambusgarn für einen High-Tech-Verband herzustellen, dachten wir zunächst, das wäre vielleicht etwas völlig Ungewöhnliches“, sagte Booterbaugh. „Und dann dachten wir, vielleicht auch nicht, und als wir uns genauer damit befassten, erkannten wir, dass es nicht allzu weit von anderen Spezialprodukten entfernt ist, die wir mit High-Tech-Fasern herstellen. Außerdem ist es eine spannende Endverwendung. Also sagten wir: „Am Anfang ist es zwar nicht riesig, aber wir werden uns dadurch an die Herstellung von Bambusgarnen gewöhnen, und wenn sich andere Möglichkeiten für Bambus ergeben, werden wir es schaffen.“

Booterbaugh sagte, dass National Spinning seine Spinnprozesse ein wenig verfeinern musste, um die Bambusfaser unterzubringen, „aber am Ende war überraschend wenig nötig.“ Anstatt den Prozess neu zu erfinden, mussten wir lediglich die Art und Weise, wie wir die Dinge erledigten, ein wenig ändern“, sagte er.

Das Projekt mit Entegrion habe National Spinning dazu veranlasst, nach anderen Marktchancen zu suchen, sagte Booterbaugh. „Seitdem wir dieses Produkt auf den Markt gebracht haben, haben wir nach anderen Möglichkeiten gesucht, Bambus in feinerer Fadenzahl für Bekleidung und andere Anwendungen zu spinnen. Wir haben Interesse an Endprodukten festgestellt, die bereits auf dem Markt sind, und wir sind zuversichtlich, dass wir jetzt in diesen Bereichen mitmachen können.

„Dieses spezielle Programm ist nicht für ein Großserienprodukt gedacht, aber es hat einen Mehrwert“, fügte er hinzu. „In einem Jahr könnte ich sagen, dass es das Beste war, was wir je gemacht haben, weil wir dieses Programm in drei oder vier andere Programme integrieren konnten. Es bietet viel Potenzial.“

Dr. Thomas H. Fischer, wissenschaftlicher Leiter von Entegrion, testete eine Reihe von Textilfasern, bevor er sich für eine Kombination aus Glasfilamenten und Bambus entschied, um einen blutstillenden Verband herzustellen, der der Gaze so nahe wie möglich kommt.

Webstruktur ist wichtig

National Spinning verarbeitet das Glas nicht in das Garn, das für den Stasilon-Verband gesponnen wird. Dieses Filament wird beim Weben von Carolina Narrow Fabric Co. (CNF) hinzugefügt, einer Spezialweberei für schmale Stoffe mit Sitz etwa 35 Meilen weiter unten an der I-40 in Winston-Salem, NC. Als Fischer von Entegrion begann, mit CNF zusammenzuarbeiten, stellte er fest, dass dies der Fall ist Garneigenschaften seien nur ein Faktor für die Funktion der Bandage, sagte Eskridge. „Nachdem wir das Garn verarbeiten ließen, stellten wir fest, dass auch die Art und Weise, wie die Garne miteinander verwoben sind, einen Unterschied macht“, erklärte er.

Die Anforderungen von Entegrion stellten auch für CNF eine Herausforderung dar. Das Familienunternehmen, das ebenfalls seit den 1920er Jahren tätig ist, stellt eine Reihe schmaler Stoffe für medizinische und verschiedene andere industrielle Anwendungen her und verwendet Glasfaser in Verbundwerkstoffen und anderen Stoffen; Aber die Kombination aus Glasfaser und Bambus war für Jeffrey Freeman, Vice President of Operations bei CNF, der die dritte Generation der derzeitigen Eigentümer des Unternehmens vertritt, ein völlig neues Konzept.

„Davon hatten wir noch nie gehört“, sagte Freeman. „Wir weben seit Jahren Gaze für die medizinische Industrie und mussten immer alles, was Glasfaser enthielt, von der Gaze trennen.“ Doch das Unternehmen machte sich daran, Stoffmuster zu weben, die Fischer zurück ins Labor bringen und testen konnte. Innerhalb weniger Monate gelangten CNF und Fischer zu einer Struktur, die nach einigen letzten Feinabstimmungen nun die Stasilon-Bandage ist.

Ein Verband, der nicht wie ein Verband aussieht

Das Endprodukt sieht nicht wie eine typische Bandage aus. Wie Booterbaugh es ausdrückte: „Dies ist nicht das Pflaster, das Sie in Ihrem Medikamentenschrank haben würden.“ Im Vergleich zu herkömmlichen Mullbinden sei sie vielmehr schwer.

Freeman sagte, die Oberfläche des Stoffes bestehe hauptsächlich aus Glasfasern, die das Blut nicht absorbieren, ihm aber bei der Gerinnung helfen, und das Bambusschussgarn leitet das Blut zur Glasoberfläche. Er wies auch darauf hin, dass die antimikrobiellen Eigenschaften von Bambus wichtig seien, jedoch nicht so wichtig wie der Gerinnungsfaktor der Glasfasern.

„Die Webstruktur ist kein Industriestandard“, sagte Freeman. „Es ist ein bisschen wie ein Twill, aber wir mussten die Gurte wechseln, um die richtige Oberfläche zu bekommen. Der Verband sieht nicht wie ein Mullverband aus – er sieht aus wie etwas, das wir an eine Dichtungsfirma oder für Heizungsanlagen oder Öfen verkaufen würden.“ Er fügte hinzu, dass CNF und Entegrion ein Patent für die Stoffkonstruktion angemeldet hätten.

Freeman betonte außerdem die Notwendigkeit, die Produktionsumgebung frei von Flusen, infektiösen Materialien und anderem Schmutz zu halten; und sprach über den Veredelungsprozess und sagte: „Während des Webprozesses darf keine biologische Belastung entstehen. Nach dem Weben führen wir eine Waschbehandlung in unserer Färberei durch, verpacken den Stoff und schicken ihn an Entegrion.“ Er wies darauf hin, dass CNF seit 30 bis 40 Jahren eine von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Einrichtung sei und mit den regulatorischen Standards für medizinische Textilien bestens vertraut sei.

Arbeiten mit dem, was die Natur bereits tut

Laut Eskridge stoppt der Verband die Blutung innerhalb von Minuten und reduziert den Blutverlust mehr als doppelt so wirksam wie ein herkömmlicher Mullverband. „Eine Rasierwunde wird sehr schnell gereinigt und hinterlässt keinen Schorf. Nasenbluten hört innerhalb von zwei bis drei Minuten auf“, erklärte er. „Bei einer schweren Verletzung würden Sie es in die Wunde drücken und drei bis fünf Minuten lang Druck ausüben und prüfen, ob die Blutung aufgehört hat, was häufig der Fall ist. Es ist wirklich bemerkenswert.“

Bei starken Blutungen, so sagte er, verzögere die Verwendung des Verbandes den Ausbruch eines hämorrhagischen Schocks, was die Chance, Leben zu retten, erhöhe.

„Im Gegensatz zu Baumwollgaze, bei der Blut in die Gazestruktur fließt und sich ein Schorf bildet, verursacht dieses Produkt eine Gerinnung in den geplatzten Blutgefäßen selbst und nicht auf dem Verband“, erklärte er. „Es führt dazu, dass sich die Blutgefäße verengen und der Blutfluss unterbrochen wird. Tom [Fischer] ist so gut darin, die Natur nicht zu überwältigen, sondern mit dem zu arbeiten, was die Natur bereits tut, also hat er es so konstruiert, dass es diesen vasokonstriktorischen Effekt auslöst und uns ein Produkt gibt, das entfernt werden kann, ohne dass es zu erneuten Blutungen kommt.“

Obwohl es ursprünglich für das Militär entwickelt wurde, wird Stasilon|FR derzeit für den Einsatz in Notfällen und als Ersthelfer bei oberflächlichen Wunden angeboten. Es ist das erste Produkt dieser Linie, das von der FDA zugelassen wurde, und diese Zulassung umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch rezeptfreie Anwendungen. Eskridge sagte, Entegrion rechnet damit, in den nächsten Wochen auch die FDA-Zulassung für hämostatische OP-Pads von Stasilon|OR und Verbraucherprodukte von Stasilon|OTC zur Kontrolle von Problemblutungen zu erhalten.

Im Laufe des nächsten Jahres plant das Unternehmen die Veröffentlichung von vier bis fünf weiteren Versionen, die auf derselben Kerntechnologie basieren, darunter Stasilon|ENT gegen Nasenbluten und hämostatische Pads zur Abgabe durch chirurgische Instrumente zur Kontrolle innerer Blutungen. „Viele Leute sind sehr, sehr an dem Produkt interessiert, weil es einfach nichts Vergleichbares auf dem Markt gibt“, sagte Eskridge. „Und es ist patentgeschützt, und das verhindert Fälschungen.“

Die Evaluierung der Stasilon-Technologie durch Militär, Notaufnahmen und Rettungsdienste im Südosten ist derzeit im Gange. Entegrion geht davon aus, im Frühjahr FR-, OR- und OTC-Produkte auf den Markt zu bringen.

Blick auf die nächste Produktgeneration

Entegrion holte kürzlich Dr. Marian McCord, einen Textiltechnikspezialisten, der derzeit ein Sabbatical von der North Carolina State University (NCSU) in Raleigh, North Carolina absolviert, hinzu, um mit Fischer zusammenzuarbeiten und dem Unternehmen bei der Entwicklung der nächsten Generation seiner textilen Wundversorgungsprodukte zu helfen. McCord ist außerordentlicher Professor am Joint Department of Biomedical Engineering mit UNC-Chapel Hill und NCSU; Außerdem ist er Direktor des Tissue Engineering Laboratory, Co-Direktor des Atmospheric Plasma Laboratory und außerordentlicher Professor in der Abteilung für Textiltechnik am College of Textiles der NCSU.

„Marian wird mit uns zusammenarbeiten, um die hämatologischen Eigenschaften dieser Fasern zu nutzen und zu prüfen, ob wir diese in synthetische Fasern übertragen können, die besser kontrollierbar und kostengünstiger herzustellen wären“, sagte Eskridge.

Diese Fasern der nächsten Generation würden die derzeitige Kombination aus Bambus und Glas ersetzen, fügte er hinzu und wies darauf hin, dass Bambusfasern zwar in den Vereinigten Staaten zu Garn gesponnen werden, aber im Ausland hergestellt werden. „Dies würde die Produktion vollständig in die Vereinigten Staaten verlagern.“

Eskridge drückte seine große Wertschätzung für die Beiträge der Textilpartner von Entegrion zur Entwicklung von Stasilon aus.

„Tom Fischer ist einer der kreativsten, innovativsten und erfahrensten Hämatologen überhaupt, aber ohne die Expertise von Cheraw, National Spinning und CNF wären wir nie auf dieses Produkt gekommen“, erklärte er. „Es war Textilwissen in Kombination mit hämatologischer Expertise, die dafür sorgte, dass die Sache funktionierte. Die Bereitschaft der Textilindustrie in diesem Bereich, innovativ zu sein und Risiken einzugehen, um innovativ zu sein, wird dieser Branche eine Wende bringen.

„Es war eine großartige Lernerfahrung, mit diesen Menschen zusammenzuarbeiten“, fügte Eskridge hinzu.

März/April 2008